ZyCoV-D COVID वैक्सीन को 12 साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए मंजूरी

वैक्सीन को तीन dose में दिया जायेगा – पहली Dose के 28 दिन बाद दूसरी Dose, और 56 दिन के बाद तीसरी Dose

जानकारी

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चोंऔर वयस्कों को ZyCoV-D COVID वैक्सीन को तीन खुराक में प्रशासित किया जाना है – पहली Dose के 28 दिन बाद दूसरी Dose, और 56 दिन के बाद तीसरी दोसे। यह तीन-खुराक वाला टीका जो इंजेक्शन लगाने पर SARS-CoV-2 वायरस के स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करता है और एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करता है, जो बीमारी के साथ-साथ वायरल निकासी से सुरक्षा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

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तकनीक

प्लग-एंड-प्ले तकनीक पर विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय की एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि ZyCoV-D COVID वैक्सीन जिस प्लास्मिड डीएनए प्लेटफॉर्म पर आधारित है, उसे वायरस में उत्परिवर्तन से निपटने के लिए आसानी से अनुकूलित किया जा सकता है, जैसे कि पहले से ही हो रहा है।

क्लिनिकल परीक्षण

ZyCoV-D COVID वैक्सीन के 28,000 से अधिक स्वयंसेवकों में तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षणों के अंतरिम परिणामों ने रोगसूचक आरटी-पीसीआर सकारात्मक मामलों के लिए 66.6 प्रतिशत की प्राथमिक प्रभावकारिता दिखाई। यह COVID-19 के लिए भारत में अब तक का सबसे बड़ा वैक्सीन परीक्षण है।

” ZyCoV-D COVID वैक्सीन टीके ने पहले किए गए अनुकूली चरण I / II नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पहले से ही मजबूत इम्युनोजेनेसिटी और सहनशीलता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया था। चरण I / II और चरण III दोनों नैदानिक ​​​​परीक्षणों की निगरानी एक स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) द्वारा की गई है।” रिलीज़ में कहा।

मिशन COVID सुरक्षा

ZyCoV-D COVID वैक्सीन को ‘मिशन COVID सुरक्षा‘ के तहत जैव प्रौद्योगिकी विभाग के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था और BIRAC द्वारा कार्यान्वित किया गया था। ZyCoV-D को COVID-19 रिसर्च कंसोर्टिया के तहत प्रीक्लिनिकल स्टडीज के लिए नेशनल बायोफार्मा मिशन, फेज I और फेज II क्लिनिकल ट्रायल और तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल के लिए मिशन COVID सुरक्षा के तहत सपोर्ट किया गया है।

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भूमिका

Zydus ग्रुप का वैक्सीन टेक्नोलॉजी सेंटर (वीटीसी), ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट (टीएचएसटीआई), बायोटेक्नोलॉजी विभाग (डीबीटी) का एक स्वायत्त संस्थान, इंटरएक्टिव रिसर्च स्कूल फॉर हेल्थ अफेयर्स (आईआरएसएचए), पुणे और जीसीएलपी लैब की स्थापना जैव प्रौद्योगिकी विभाग के तहत – राष्ट्रीय बायोफार्मा मिशन (NBM) ने भी वैक्सीन के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई।

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रेणु स्वरूप, सचिव, डीबीटी और अध्यक्ष, बीआईआरएसी

“यह बहुत गर्व की बात है कि आज हमारे पास Zydus द्वारा दुनिया की पहली डीएनए COVID-19 वैक्सीन ZyCoV-D के लिए EUA है, जिसे जैव प्रौद्योगिकी विभाग के साथ साझेदारी में विकसित किया गया है और मिशन COVID सुरक्षा के माध्यम से समर्थित है। भारतीय वैक्सीन मिशन COVID सुरक्षा को BIRAC द्वारा कार्यान्वित किए जा रहे आत्म निर्भर भारत पैकेज 3.0 के तहत लॉन्च किया गया था, और इसका उद्देश्य सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित और प्रभावोत्पादक COVID-19 टीकों का विकास करना है।

हमें विश्वास है कि यह भारत और दुनिया दोनों के लिए एक महत्वपूर्ण टीका होगा। यह हमारे स्वदेशी वैक्सीन विकास मिशन में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और भारत को उपन्यास वैक्सीन विकास के वैश्विक मानचित्र पर रखता है”, रेणु स्वरूप, सचिव, डीबीटी और अध्यक्ष, बीआईआरएसी ने कहा।

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Zydus Group के अध्यक्ष, पंकज आर पटेल

विकास पर बोलते हुए, Zydus Group के अध्यक्ष, पंकज आर पटेल ने कहा, “हमने ZyCoV-D के साथ COVID-19 से लड़ने के लिए एक सुरक्षित, अच्छी तरह से सहन करने वाला और प्रभावोत्पादक वैक्सीन तैयार किया है। इस तरह से दुनिया का पहला डीएनए वैक्सीन बनाने के लिए। महत्वपूर्ण मोड़ और सभी चुनौतियों के बावजूद, भारतीय अनुसंधान वैज्ञानिकों और उनकी नवाचार की भावना को श्रद्धांजलि है।”

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